CE인증

의료기기CE 취득 절차중 단위 검증 (Unit verification)

인증원 2012. 12. 14. 10:50

설계단계와 생산단계가 모두 관련된 모듈로서, 모든 개별 제품은 적합인증서를 발행하는 유럽공인 인증기관 칼리테스트인증원에 의해 검사된다.

인증기관 칼리테스트인증원은 수행한 시험과 관련한 적합성 증명서를 발행하고 이에 따라 제조자는 신청 제품 각각에 인증기관 칼리테스트인증원 식별번호를 포함하여 CE 마크를 부착한다.

ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE마크, CE인증, 의료기기CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)