iso13485의료기기인증 준비

1) 프로젝트 진행

2) 일정스캐쥴

    - Medical Device Quality Manual, Quality Porcess 준비

    - 내부감사, 경영검토실시

    - 인증심사신청

    - Ceritificate Audit(1단계, 2단계 심사)

    - 부적합 시정조치

    - 인증서 발행  : 인증서발급은 심사신청 후 문제가 없을 시 6주~8주 소요됩니다.

 

ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE마크, CE인증, 의료기기CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)