ISO13485규격 준비

ISO13485인증 준비 세부내역

1) 프로젝트 진행

2) 일정스캐쥴
    - Medical Device Quality Manual, Quality Porcess 준비
    - 내부감사, 경영검토실시
    - 인증심사신청
    - Ceritificate Audit(1단계, 2단계 심사)
    - 부적합 시정조치
    - 인증서 발행

인증서발급은 심사신청 후 문제가 없을 시 6주~8주 소요됩니다.

ISO13485인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(인증원식별넘버 NB2179)(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)