CE인증
CE/IVD 인증의 사후관리
인증원
2014. 12. 12. 10:19
Classification이 General인 경우를 제외하고 사후심사를 실시한다.
규격에 따라 정기적으로 NB2409에 의해 사후심사를 실시해야 하며 적어도 1년에 1번 이상 실시를 한다.
단 List A의 경우는 정기적인 사후심사와 더불어 Batch release에 대해 매 생산시 심사를 받아야 한다.
ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이인증원(주)(http://ce인증원.한국)
