MDD인증 3등급 의료기기

심장 또는 중앙순환계와 직접 접촉하여 질환여부를 진단 또는 감시하는 경우 [CLASS III]

직접 접촉하여 심장, 중앙순환계의 결함을 진단, 감시하는 경우 [CLASS III]

중추신경계에 직접 접촉하는 경우 [CLASS III]

생물학적영향을 주거나 전체적으로 또는 대부분 흡수되는 경우 [CLASS III]

심장, 중앙순환계, 중추신경계에 직접 접촉되는 경우 [CLASS III]

생물학적 영향을 주거나 전체적으로 또는 대부분 흡수되는 경우 [CLASS III]

의약품주입 및 치아에 사용하는 것을 제외하고 체내에서 화학적 변화를 하는 경우 [CLASS III]
 
ISO13485인증서와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소인증원(http://cecertiso.co.kr)