미국 못가는 의사·간호사, 이상한 FTA 협상
조선일보 - Seoul,South Korea
특허 자료독점권 인정도 논란거리다. 미국은 동일의약품 허가시 강력한 자료독점권을 요구하고 있는데, 이를 받아들일 경우 국내 제약사는 제네릭약 출시를 위해 별도의 임상시험이나 그에 준하는 자료를 만들어야 한다. 이에 따른 추가비용은 약값에 포함되거나 제약사 부담으로 고스란히 남게 된다. 제약업계는 특허권 최대 3년 연장에 ...
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특허 자료독점권 인정도 논란거리다. 미국은 동일의약품 허가시 강력한 자료독점권을 요구하고 있는데, 이를 받아들일 경우 국내 제약사는 제네릭약 출시를 위해 별도의 임상시험이나 그에 준하는 자료를 만들어야 한다. 이에 따른 추가비용은 약값에 포함되거나 제약사 부담으로 고스란히 남게 된다. 제약업계는 특허권 최대 3년 연장에 ...