2014년_해외규격인증획득_지원사업.pdf 2014년_해외규격인증획득_지원사업_시행계획_공고.pdf 정부지원금으로 수출을 준비하십시요. 해외규격인증을 정부지원금으로 추진하고자 하는 기업은 기한내에 신청바랍니다. 컨설팅기관이 필요하시면 저희 칼리 테스트(주)를 선택하시어 신청해주..

MDD(93/42/EEC) - Medical Device Directive - 일반 의료기기 AIMDD(93/68/EEC) - Active Implantable Medical Device Directive - 능동삽입용 의료기기 IVDDD(98/79/EC) - In Vitro Diagnostic Medical Device Directive - 체외진단용 의료기기 CPD(89/106/EEC) - Construction Products Directive - 건축자재 LIFT(95/16/EC) - Lifts Directive - 엘리베이터, 산업용..

의료기기는 사람, 특히 환자에게 사용되며 그 역할이 사람의 생명, 건강에 직접 영향을 미치는 것이다.그러한 특성으로 인하여 의료기기에 대하여는 일반적인 제품에 비하여 훨씬 '높은 수준의 안전성'이 요구된다.그러므로 CE인증을 취득한 후 1년 마다 사후심사를 받아야만 CE인..

※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. (앞 쪽) ────────┬─────┬─────┬─────────────────────────────── 접수번호 │접수일자 │발급일자 │처리기간 25일 ────────┴─────┴─────┴────..

의약품함유봉합사 등급 4등급 영문명 Suture, medicated 설명 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 봉합사로 항생제 등의 의약품을 포함한다. 봉합침을 포함하기도 한다. 제조/수입여부 제조 시험검사기관 _CE인증_ISO13485인증_GMP_FDA_식약청인허가_칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr) 칼..

기타부분흡수성봉합사 등급 4등급 영문명 Suture, composite 설명 조직을 봉합하는 데에 사용되는 흡수성과 비흡수성 재료의 실이 혼재한다. 봉합침을 포함하기도 한다. 제조/수입여부 제조 시험검사기관 _CE인증_ISO13485인증_GMP_FDA_식약청인허가_칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr) 칼리..

폴리글리콜산봉합사 등급 4등급 영문명 Polyglycolic acid suture 설명 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리클리콜산 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다. 제조/수입여부 제조 시험검사기관 _CE인증_ISO13485인증_GMP_FDA_식약청인허가_칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr) 칼리테스트인..

캣것봉합사 등급 4등급 영문명 Catgut suture 설명 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 합성 또는 포유동물에서 유래된 콜라겐 섬유 재질의 실. 주로 영구적 또는 장시간 봉합을 요하는 조직을 봉합하는데 사용하지 않는다. 제조/수입여부 제조 시험검사기관 _CE인증_ISO13485인증_GMP_F..

크로믹캣것봉합사 등급 4등급 영문명 Suture, catgut, chromic 설명 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 동물이나 합성 유래의 콜라겐 섬유 재질의 실. 장력 강화 및 흡수 속도 조절을 위해 크롬 소금(chromic salts)를 주입한 것. 봉합침을 포함하기도 한다. 제조/수입여부 제조 시험검사..

은봉합사 등급 3등급 영문명 Suture, silver 설명 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 실버 재질의 와이어. 봉합침을 포함하기도 한다. 제조/수입여부 제조 시험검사기관 _CE인증_ISO13485인증_GMP_FDA_식약청인허가_칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr) 칼리테스트인증원은 유럽공인인증기..