ISO(국제표준화기구)9001 인증 절차(칼리테스트인증원제공)
ISO(국제표준화기구)9001 인증 절차는 5단계에 걸친 평가시스템으로 접수, 문서심사, 현장심사, 인증심의, 인증발급 순으로 진행됩니다.
5단계에 걸친 평가 시스템
1단계 : 시스템 구축 (문서화 구축, 내부심사, 경영검토)
2단계 : 인증 취득 신청
3단계 : 인증심사
1) 문서심사 : 품질매뉴얼을 중심으로 업체에서 직접하거나 인증원에서 실시할 수 있다
2) 현장심사 : ISO9001인증심사는 샘플링 심사이고 표본을 추출하여 심사함을 의미합니다.
3) 시정조치 : 현재 부각된 부적합의 원인 제거를 위한 조치입니다.
4) 인증심의 : 심사리포트에 대해 인증 심의를 한 후 인증 발급을 합니다.
5) 인증발행 : ISO(국제표준화기구)에서 iso 9001 품질경영시스템 인증을 취득
4단계 : 인증 취득
5단계 : 사후심사는 인증조건 준수여부를 확인하는 심사이고 1년마다 1~2회의 심사를 받아야 하고 받지 못한 경우 ISO9001인증의 취소가 됩니다.)
6단계 : 갱신심사 (ISO9001인증 유효기간인 3년마다 갱신심사를 받아야 하고 받지 못한 경우에는 취소가 됩니다.)
CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
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