의료기기인증 업무(유럽공인 칼리테스트인증원)
유럽공인 칼리테스트인증원(http://인증원.한국)에서 취급하는 의료기기 인증업무는
- CE/MDD(93/42/EEC) - 일반 의료기기
(2007/47/EC)
- CE/AIMDD(93/68/EEC) - 능동삽입용 의료기기
- CE/IVD(98/79/EC) - 체외진단용 의료기기
CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
'CE인증' 카테고리의 다른 글
| 국가별 의료기기규제에 대한정보(유럽공인 칼리테스트인증원) (0) | 2011.10.05 |
|---|---|
| CE인증업무(유럽공인 칼리테스트인증원) (0) | 2011.10.05 |
| ISO인증업무(유럽공인 칼리테스트인증원) (0) | 2011.10.04 |
| ce인증준비(유럽공인 칼리테스트인증원) (0) | 2011.09.30 |
| iso인증준비 (유럽공인 칼리테스트인증원) (0) | 2011.09.30 |