ISO9001:2009 요구사항중 적격성, 교육훈련 및 인식(유럽공인 칼리테스트인증원)
조직은 다음 사항을 이행하여야 한다.
a) 제품 요구사항에 대한 적합성에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에 대해 필요한 적격성결정
b) 취해진 조치의 효과성을 평가
c) 조직의 인원이 자신의 활동에 대한 관련성 및 중요성을 인식하고 있으며, 그들이 어떻게 품질목표의 달성에 기여하는지 인식함을 보장
d) 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 대한 적절한 기록 유지
CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
'CE인증' 카테고리의 다른 글
ISO13485와 ce인증(유럽공인 칼리테스트인증원) (0) | 2011.12.06 |
---|---|
ce인증 의료기기의 위험분석(유럽공인 칼리테스트인증원) (0) | 2011.12.05 |
ISO13485 인증_CE인증_의료기기CE인증_체외진단의료기CE인증_능동삽입의료기CE인증_칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr) (0) | 2011.12.03 |
ISO13485 인증_CE인증_의료기기CE인증_체외진단의료기CE인증_능동삽입의료기CE인증_칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr) (0) | 2011.12.03 |
ISO13485 인증_CE인증_의료기기CE인증_체외진단의료기CE인증_능동삽입의료기CE인증_칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr) (0) | 2011.12.03 |