혈당측정기 성능평가 가이드라인

혈당측정기 성능평가 가이드라인
등록일	2008-08-29	조회수	566
1. 의료기기본부(전자의료기기팀)에서는 혈당측정기의 정확성 시험을 비롯한 성능 평가 방법에 대한 정보를 제공하고 국내 제조업체의 기술향상에 기여하고자,『혈당측정기 성능평가 가이드라인』을 발간하여 다음과 같이 배포하오니, 관련 업무에 적극 활용하시기 바랍니다. 가. 행정간행물 등록번호 : 11-1470000-001564-01 나. 주요내용 : 혈당측정기의 성능평가 항목 및 방법 - 정밀도 평가, 정확도 평가, 데이터 분석 및 시스템 정확도 표시 등 2. 또한, 국정브리핑 식품의약품안전청 전자의료기기팀 블로그(http://blog.korea.kr/e-med→의료기기 가이드라인)에 게재되어 있음을 알려드립니다.

혈당측정기 성능평가 가이드라인2.pdf