ISO13485, 의료기기CE마크 인증- 정부지원금 인증 안내

ISO13485, 의료기기CE마크 인증- 정부지원금 인증 안내


안녕하세요?
저희 칼리테스트 인증원(http://인증원.한국)은 유럽공인인증기관의 한국지사입니다.
저희 인증원에 ISO9001, ISO13485, CE인증 특히 의료기기 CE인증의 전문기관이며 CE마크 등을 의뢰하시면 정부의 무상지원금으로 인증을 받을 수 있도록 도와 드리고 있으며 정부의 지원금은 인증추진비용의 60%가 지원되고 있습니다.
CE인증이 필요하실 때 언제든지 연락바랍니다.

□ ISO 인증업무분야
ISO 9001 - 품질시스템 인증
ISO 14001 - 환경시스템 인증
ISO 13485 - 의료기기 품질시스템 인증

□ 의료기기 ISO CE 인증업무분야
CE/MDD(93/42/EEC) - 일반 의료기기 CE마크 인증
CE/AIMDD(93/68/EEC) - 능동삽입용 의료기기 CE마크 인증
CE/IVD(98/79/EC) - 의료기기 CE마크 인증

□ CE 정부무상지원금
지원규격명 제품분야별 세분류 출연금한도액 분야 코드
CE 의료기기 CLASS Ⅰ DOC 1,200,000 CEME1
COC 2,400,000
CLASS Ⅱ 8,400,000 CEME2
CLASS Ⅲ 22,400,000 CEME3

□ 정부무상지원금 지원 내용
1) 정부출연금 한도기준에 따라 총추진비의 60%를 지원.
2) 정부출연금의 지급방법은 협약체결 이후에 발생한 인증획득비용에 한하여 협약 후 30일 이내에 협약금액의 30%(200만원이내)를 지급하고, 완료보고 후 인정획득에 소요된 실제집행비용과 정부출연금 한도금액과 비교하여 작은 금액을 정부출연금으로 지급.

□ 문의처
유럽공인 칼리테스트인증원 : 서울 02-522-5114, 안양 031-427-4411

CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)