CE는 EC의 프랑스어에서 유래하였으며 EC 지령의 적합표시 마크. 제품 및 제조자가 EC의 요구조건에 적합하다는 것을 제조업자(수입자) 또는 제3자 기관이 적합성 평가행위를 필한 사실을 표시하는 마크. 제품 또는 포장, 첨부 문서에 부여한다.
EC 마크표시인 CE마크 제품은 유럽공동체내에서의 자유 유통이 보증된다. .
'CE마크'는 'Conformity to European'으로 1993년 유럽연합(EU) 시장이 단일화되면서 유럽공동체내 기술장벽을 제거하기 위해 만들어진 인증제도로 EU 시장에 제품을 수출하는 데 필수적인 인증서다.
CE마크를 획득한 제품은 소비자의 안전과 건강, 위생, 환경보호와 관련된 유럽의 규격조건을 준수한다는 의미로 받아들여진다.
결국 유럽공동체내에서는 인체안전 건강 환경 등에 관련된 제품은 CE마크를 붙이지 않고는 유통·판매할 수 없다.
CE인증절차는 해당제품에 속한 모듈에 따라 차이가 있다.
기본규격(EN규격)을 분석해 제품의 시험성적서가 필요할 경우에는 공인시험기관에 의뢰해 시험과 수정보완을 거쳐 기술문서를 작성해야 한다. 인증기관의 승인을 받아 제조자가 최종으로 적합선언서에 서명하고 스스로 CE마크를 부착한다.
CE마크는 자기가 스스로 부착하며 모듈에 따라 다양한 절차와 방법의 인증코스를 가지는 점이 특징이다. 자체적 품질관리에 의해 CE마킹을 하는 `A모듈'이 가장 보편적이다.
'CE마킹'은 유럽공동체(european communities; EC)의 불어표기인 'conformite europeenne'의 머리글자를 딴 마크로 EU시장 내 안전에 관련된 통합 인증마크이다.
소비자의 건강, 안전, 환경보호 차원에서 위험성이 있다고 판단되는 품목이 유럽시장에서 유통될 때는 CE 인증마크를 의무적으로 부착해야 한다.
유럽공동체 시장 진출시 필수적으로 갖춰야 할 수출상품의 비자(VISA)로 라고 생각하면 된다.
CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)
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