CE / PED(압력기기) 필수안전요건(ESR)

필수안전요건은 PED 의 Annex 1 에서 언급하고있다. ESR 은 제작자가 제품이 PED의 요건과 일치한다는 것을 보여주기 위하여 모든 운전 조건과 예측가능한 조건에 대하여 정하는 것 이다.

이것은 제작자가 그의 기기에 적용되는 위험들을 식별하기 위하여 실행하는 일종의 위험분석 ( Risk Analysis )이다. ESR 은 다음과 같은 것을 포함한다.
- Design
- Materials
- Manufacture
- Inspection and test
- Operating Instruction
- Marking
되어져야 하며 적용되는 모든 하중을 고려 하여야 한다.

설계는 계산적 방법이나 실험적방법으로 행 할 수 있으나 계산 방법은 공식, 분석, 또는 파괴역학이 기본이 된 설계 이어야 하고 Directive 에서 주어진 적절한 안전율이 주어져야 한다.

실험적 방법은 기기의 저장에너지가 압력 용기의 경우 6000 bar.litre, 배관의 경우 3000 bar.DN 을 초과하지 않는 것에 한하여 사용 할 수 있다.

설계는 기기의 안전한 운전과 취급이 보장 될 수 있도록 되어져야 하며 안전한 filling, discharge, drainage, venting, inspection을 위한 사항도 설계에서 제공 하여야 한다. 또한 사용유체의 상태에 따라 적절한 부식과 침식여유 등이 고려 되어져야 한다.

기기는 최대허용압력을 초과 하는 것에 대하여 적절히 보호되도록 설계 되어져야 한다.

CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 ce인증원(주)(전화 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : ce인증원(주)(http://www.ce-cert.com/)