- 해당 상품과 관련된 위험이 기술된 각종 규격 파악
- 관련 지침상의 필수요건을 항목별로 정리
- 관련규격과 지침상의 필수요건의 적합성을 문서화
- 사용상의 위험방지를 위한 기술적인 대응을 문서화
※ CE 인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니
다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)
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