- 사용목적에 관한 자료
- 물리·화학적 특성에 관한 자료
- 전기·기계적 안전에 관한
자료
- 생물학적 안전에 관한 자료
- 방사선에 관한 안전성 자료
- 성능에 관한 자료
-
제품의 성능 및 안전을 확인하기 위한 시험규격 및 그 설정 근거와 실측지에 관한 자료
ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE마크, CE인증, 의료기기CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 :
유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
'CE인증' 카테고리의 다른 글
2013년도 칼리테스트인증원의 CEmarking 주요내용 (0) | 2013.01.10 |
---|---|
CEmarking 처리기간 (0) | 2013.01.04 |
의료기기CE 메뉴엘 (0) | 2012.12.26 |
CEmarking에서 COC가 뭔가요 (0) | 2012.12.21 |
CEmarking에서 DOC가 뭔가요 (0) | 2012.12.20 |