CE Mark 설계 및 구조 관련 요구사항

- 화학적, 물리적 및 생물학적 특성 
             

- 전염 및 세균 감염
             

- 구조 및 환경적 특성
             

- 측정 기능이 장착된 기기
             

- 방사능으로부터의 보호
             

- 에너지원에 연결되거나 장착된 의료기기 요구사항 
             

- 제조업체 및 진찰기록에 의해 제공되는 정보

 

.-인증문의:칼리테스트인증원 TEL 02-522-5114

 

ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE마크, CE인증, 의료기기CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인칼리테스트인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)