ISO13485인증의 갱신 심사

 

ISO13485인증의 갱신 심사는 3년 마다 인증의 갱신을 목적으로 실시하며 최초 심사와 동일한 절차로 인증신청과 계약의 단계를 거치게 된다.

1 - 범위

2 - 정보 참조

3 - 용어 및 정의

4 - 품질 관리 시스템

5 - 관리 책임

6 - 자원 관리

7 - 제품 실현

8 - 측정, 분석 및 개선.

4, 5, 6, 7 및 8 물질 필요한 요구 사항을 ISO13485 조항에 맞게 심사하여야 합니다.

ISO13485와 의료기기CE인증, CE마킹, CE마크에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이인증원(주)(http://ce인증원.한국)

 

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