ISO13485인증 준비 세부내역
1) 프로젝트 진행
2) 일정스캐쥴
- Medical Device Quality Manual, Quality Porcess 준비
- 내부감사, 경영검토실시
- 인증심사신청
- Ceritificate Audit(1단계, 2단계 심사)
- 부적합 시정조치
- 인증서 발행
인증서발급은 심사신청 후 문제가 없을 시 6주~8주 소요됩니다.
ISO13485인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(인증원식별넘버 NB2179)(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)
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