CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)은 ISO/CE 유럽공인인증기관의 한국지사로써 의료기기의 유럽수출을 위한 ISO13485와 CE인증을 의료기기 전문심사원이 직접 신속하게 상담하여 CE인증을 위한 기술문서의 작성을 지원하여 드립니다.
정부 무상지원금으로 인증업무를 지원하여 드리겠습니다. 더 자세한 사항은 아래 문의처로 연락주십시오.
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인증업무분야
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ISO 13485 - 의료기기 품질시스템 인증
CE/MDD(93/42/EEC) - 일반 의료기기 CE마크 인증
-(Medical Device Directive)
CE/AIMDD(93/68/EEC) - 능동삽입용 의료기기 CE마크 인증
-(Active Implantable Medical Device Directive)
CE/IVD(98/79/EC) - 의료기기 CE마크 인증
-(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive)
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서비스업무분야
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기술문서의 작성
위험분석 실시
필수요구조건의 확인
추적관리시스템 구축
적합성 선언
안전성표시 명판부착
시험기관 연계
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저희 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)에 의뢰하시면 정부의 무상지원금으로 인증을 받을 수 있도록 도와드립니다.
정부의 지원금은 인증추진비용의 60%가 지원됩니다. CE인증에 애로가 있으시면 직접 연락바랍니다.
ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이인증원(주)(http://ce인증원.한국)
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