- ISO13485인증 심사목적
- ISO13485인증 심사기준 및 모든 참조문서
- 심사대상 조직단위, 기능단위 및 프로세스의 파악을 포함하는 심사범위
- 현장심사 활동이 수행되는 일자 및 장소
- 피심사 조직 경영자와의 회의 및 심사팀 회의를 포함한 현장심사 활동의 예상 시간 및 기간
- 심사팀원 및 동반 인원에 대한 역할 및 책임
- 중요한 심사영역에 대한 적절한 자원의 배정
ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이인증원(주)(http://ce인증원.한국)
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