ISO13485규격과 CE마크 인증의 정부지원금 안내

안녕하세요? 
저희 씨이인증원(http://ce인증원.한국)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)은 유럽공인인증기관 CEcertiso의 한국지사입니다.
 
저희 인증원에 ISO9001, ISO13485, CE인증 특히 의료기기 CE인증의 전문기관이며 CE마크 등을 의뢰하시면 정부의 무상지원금으로 인증을 받을 수 있도록 도와 드리고 있으며 정부의 지원금은 인증추진비용의 60%가 지원되고 있습니다. 

CE인증이 필요하실 때 언제든지 연락바랍니다.
 
□ ISO인증업무분야 
ISO 9001 - 품질시스템 인증 
ISO 14001 - 환경시스템 인증 
ISO 13485 - 의료기기 품질시스템 인증
 
□ 의료기기 ISO  CE인증업무분야 
CE/MDD(93/42/EEC) - 일반 의료기기 CE마크 인증 
CE/AIMDD(93/68/EEC) - 능동삽입용 의료기기 CE마크 인증 
CE/IVD(98/79/EC) - 의료기기 CE마크 인증
 
□ CE인증 정부무상지원금
지원규격명 제품분야별 세분류 출연금한도액 분야 코드
CE 의료기기 CLASS Ⅰ DOC 1,200,000 CEME1
COC 2,400,000
CLASS Ⅱ 8,400,000 CEME2
CLASS Ⅲ 22,400,000 CEME3

□ 정부무상지원금 지원 내용 
1) 정부출연금 한도기준에 따라 총추진비의 60%를 지원. 
2) 정부출연금의 지급방법은 협약체결 이후에 발생한 인증획득비용에 한하여 협약 후 30일 이내에 협약금액의 30%(200만원이내)를 지급하고, 완료보고 후 인정획득에 소요된 실제집행비용과 정부출연금 한도금액과 비교하여 작은 금액을 정부출연금으로 지급.
 
□ 문의처 
유럽공인 씨이인증원 : 서울 02-522-5114, 안양 031-427-4411

ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이인증원(주)(http://ce인증원.한국)