ISO13485 인증준비 세부내역

1) 프로젝트 진행

2) 일정스캐쥴

    - Medical Device Quality Manual, Quality Porcess 준비

    - 내부감사, 경영검토실시

    - 인증심사신청

    - Ceritificate Audit(1단계, 2단계 심사)

    - 부적합 시정조치

    - 인증서 발행  : 인증서발급은 심사신청 후 문제가 없을 시 12주~16주 소요됩니다.

ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소코리아(주)(http://cecertiso.co.kr)