- 해당 상품과 관련된 위험이 기술된 각종 규격 파악
- 관련 지침상의 필수요건을 항목별로
정리
- 관련규격과 지침상의 필수요건의 적합성을 문서화
- 사용상의 위험방지를 위한 기술적인 대응을
문서화
ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한
사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL
02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이써티소코리아(주)(http://cecertiso.co.kr)
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