모듈 EC 형식검사(EC type-examination)를 보완하는 생산단계 모듈로서, 최종
검사 및 시험에 대한 품질시스템을 운영하며 기타 사항들은 모듈 생산 품질 보증(Production quality assurance)와
동일하다.
ISO13485인증서와
의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기
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출처 : 씨이써티소인증원(http://cecertiso.co.kr)
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