ISO13485규격은 의료기기 품질
시스템에 대한 요구사항을 규정한 규격으로써 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치 및 부가서비스를 제공하는 조직의 신뢰성이나 능력을 평가하기 위한
기준으로 사용되고 있다.
ISO13485 인증서와 의료기기 CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은
씨이써티소인증원(인증원식별넘버
NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 :
씨이써티소인증원(http://cecertiso.co.kr)
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