ISO13485규격 품질경영시스템의
적절성과 효과성을 실증하기 위하여 적절한 자료를 결정, 수집 및 분석하고, 시스템의 효과성을 개선할 수 있는지 평가하는 절차가 수립되고
운영되어야 한다.
그러한 자료에 의하여 피드백, 제품요구사항의 적합성, 프로세스와 제품의 특성 및 경향과 예방조치의 기회, 그리고
공급자에 관한 정보가 제공되어야 한다.
ISO13485 인증서와 의료기기 CE인증서 발행에 대한 궁금한
사항은 씨이써티소인증원(인증원식별넘버
NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 :
씨이써티소인증원(http://cecertiso.co.kr)
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