ISO13485 심사계획서 포함내용

- ISO13485인증 심사목적

- ISO13485인증 심사기준 및 모든 참조문서

- ISO13485인증 심사대상 조직단위, 기능단위 및 프로세스의 파악을 포함하는 심사범위

- 현장심사 활동이 수행되는 일자 및 장소

- 피심사 조직 경영자와의 회의 및 심사팀 회의를 포함한 현장심사 활동의 예상 시간 및 기간

- 심사팀원 및 동반 인원에 대한 역할 및 책임

- 중요한 심사영역에 대한 적절한 자원의 배정

ISO13485인증서와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소인증원(http://cecertiso.co.kr) 
 
 
 

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