ISO13485인증

ISO13485:2016년판 적용 조항

인증원 2018. 11. 29. 10:16

- 범위

- 정보 참조

- 용어 및 정의

- 품질 관리 시스템

- 관리 책임

- 자원 관리

- 제품 실현, 설계변경

- 측정, 분석 및 개선.

- 품질 관리 시스템, 관리 책임, 자원 관리, 제품 실현 및 측정, 분석 및 개선, 물질 필요한 요구 사항을.

ISO13485인증서와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트인증원(인증원식별넘버 NB2179)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.