2016년 3월 1일 ISO13485:2016 3판이 발행되었고 현재 ISO13485 인증을 받으려고 준비하는 의료기기 제조업체들은 위에 언급한 최신규격에 따라 인증심사를 받아야 한다.
ISO13485인증서와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트인증원(인증원식별넘버 NB2179)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 칼리테스트인증원(http://kalitest.co.kr)
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