기업경쟁을 위해 필수인 ISO13485인증 의료기기 및 관련서비스를 제공하는 기업체의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정함으로써 각국별로 의료기기를 제공하는 기업의 품질경영시스템에 대하여 적용되는 규제적 요구사항을 통일하려는 의도를 갖고 있다. 의료기기는 사람, 특히 환자에게 사용되며 그 역할이 사람의 .. ISO13485인증 2012.03.29
