미국 FDA 인증[칼리테스트인증원] 1. 등급분류 및 인, 허가절차 의료용구를 안전성, 유효성에 따라 3등급으로 분류하여 등급에 따라 판매 전 허가 절차를 달리하고 있음 - 1등급 인체에 건강과 안전에 심각한 위험을 주지 않는 비교적 단순한 기능의 용구 예) 의료용 고무장갑, 밴드, 수술용 칼, 수술용 카메라, 썬 텐 .. 미국FDA 2012.02.01
