의료기기 13485 (비멸균된 주사침) 의료기기 13485 (비멸균된 주사침) 1. 적용범위 이 기준규격의 주사침은 의료에 사용하는 주사침을 말한다. 침관의 재료는 KS D3698 냉간압연스테인리스강판에 규정된 STS 304, 304L, 321로 하고, 침기를 가지고 있는 것으로서 그 재료가 알루미늄 이외의 것은 닉켈도금 또는 크롬도금한 것이어야 한다. 2. 내외.. CE인증 2010.11.26