의료기기 CE마크인증 적용범위 의료기기 CE마크인증 적용범위 의료기기 적용범위 의료용구 란 기구, 장치, 용구, 재료 또는 기타품목으로서, 단독사용이나 조합사용을 불문하 고, 또 적용을 위해 필요한 소프트웨어를 포함해, 제조자가 인체에의 사용을 의도하고, 사용목적이: - 질병의 진단, 예방, 감시, 치료 또는 고통완화 - 부상 .. CE인증 2011.06.16