의료기기(환자감시장치)(iso13485) 의료기기(환자감시장치)(iso13485) 1. 적용범위 이 규격은 환자감시장치의 안전에 관한 개별기준규격을 다룬다. (주) 원격제어 감시기, 휴대형 홀터(Holter) 감시기 등의 기타 기록 장치들은 이 개별기준규격의 적용 범위에 해당되지 않는다. 2. 용어의 뜻 의료용구의 전기․기계적 안전에 관한 공통 기준규.. CE인증 2011.07.06
