질병진단을 위해 특정유전자의 증폭에 사용되는 제품은 의료기기(iso13485) 질병진단을 위해 특정유전자의 증폭에 사용되는 제품은 의료기기(iso13485)(ce) 입니까? 열블럭(thermal block)과 광원장치를 포함하며, 특정 온도 구간을 반복하여 특정 유전자를 복제 및 증폭시켜 유전자와 결합된 형광물질을 검출하는 원리를 이용하여 질병의 진단이나 검사를 위하여 사용되는 기기인 경.. CE인증 2011.04.12
항원, 항체 복합체의 형광치로 면역반응을 측정하는 제품은 의료기기 항원, 항체 복합체의 형광치로 면역반응을 측정하는 제품은 의료기기(iso13485)(ce)입니까? 시약부, 측정부, 소모품부, 세척부 등으로 구성되고, 체액의 성분과 형광시약의 반응 결과 생성된 항원, 항체 복합체에서 방출되는 빛 에너지를 전기에너지로 변환하여 형광강도를 측정하는 기기인 경우, 「의료.. CE인증 2011.04.12
안구에 압력을 주기 위해사용하는 제품은 의료기기(iso13485)(ce) 입니까? 안구시술시 진공압을 이용하여 안구에 압력을 주기 위해사용하는 제품은 의료기기(iso13485)(ce) 입니까? 압축구, 다이얼 지시기, 밴드 등으로 구성되고, 안과 수술 전 진공압을 이용하여 안구에 압력을 주기 위해 사용되는 기기는 「의료기기품목및 품목별등급에관한규정(식약청 고시 제2009-41호)」에 따.. CE인증 2011.03.17
