의료기기(iso13485)(ce인증) 임상시험 의료기기(iso13485)(ce인증) 임상시험 0 근거법령 의료기기법 제10조 및 의료기기법시행규칙 제12조 및 제13조 의료기기임상시험계획승인지침, 의료기기임상시험실시기준 0 적용대상 의료기기로 임상시험을 하고자 하는 자 0 구비서류 . 임상시험계획승인 신청서 . 임상시험계획서 . 임상시험용 의료기기.. CE인증 2011.03.24
