의료기기의 정의 및 범위(iso13485)(ce) 의료기기의 정의 및 범위(iso13485)(ce) - 적용범위 의료기기와 그 부속품에 적용 - 정의 "의료기기란" 기기, 기구, 재료, 물질 또는 기타 품목으로서 단독사용이나 조합사용으로, 또 적용을 위해 필요한 소프트웨어를 포함해, 제조자가 인체에의 사용을 의도하고, 사용목적이 · 질병의 진단, 예방, 조정, .. CE인증 2011.03.14
