CE/MDD인증을 받으려면? 1.인증 절차 1.1 제1단계 1.1.1 제조자는 CE marking을 진행하기 위해서는 marking하고자 하는 제품이 MDD 지침에서 정의하는 의료기기(Medical Device)에 해당하는지 확인한다. - Directive 93/42/EEC concerning medical devices 1.1.2 제품이 의료기기 정의에 해당된다면 제조자는 의료기기 지침에서 정의한 의료기.. CE인증 2012.04.30
