ISO 13485 인증절차 ISO 13485 인증절차 1. 인증절차 1.1 심사계획 통보 이 때 심사일정은 신청조직의 요구사항을 참조하여 확정한다. 1.2 인증심사 실시 인증심사는 품질시스템의 문서화된 절차와 방법에 따라 조직이 시스템을 시행 및 유지하고 있는지 여부를 확인하는 것이다. 구축된 시스템 하에서 내부품질감사와 경영검.. CE인증 2011.06.08
