ISO13485 인증 절차 ISO13485 인증 절차 ▶ 인증신청 제안요청 -고객이 인증신청을 요청하면 심사기관(칼리테스트인증원)은 인증등록에 적용되는 의료기기 품질경영시스템 규격에 따라 해당 업종 및 인증범위 지정여부 등을 검토하여 심사일수 및 심사비용에 대한 제안서를 인증신청 기업에게 송부하여 계약을 체결합니다.. CE인증 2010.12.27