ISO13485의료기 인증서 발급 인증심사 및 시정조치 확인이 완료되면 인증위원회의 결정으로 인증서가 발급되며 인증서는 3년 동안 그 효력이 유지된다. 단, iso13485인증서를 취득한 후 1년 마다 사후심사를 받아야만 iso13485인증의 효력이 유지된다. 3년이 경과된 인증서는 갱신을 목적으로 갱신심사를 실시하며 최초 .. ISO13485인증 2012.10.09