ISO13485인증 규격의 적용중 구매정보 7.4.2 구매정보 구매정보 즉, 발주계약서/ 발주서와 같은 문서와 공급자 평가의 기록 등은 추적성이 요구되는 범위까지 유지하여야 한다. 7.5.1.1 제품 및 서비스제공의 관리 일반요건 b) 품질에 악영향이 있을 수 있는 경우에는 절차서, 문서화된 요구사항, 작업지침서, 기준물질, 기준측정.. ISO13485인증 2012.07.11
