ISO13485인증 시스템 전환을 위한 지침 ISO 13485:1996 – ISO 13485:2003 변경사항 요약 1) 프로세스 접근방법 채택 – 품질경영시스템을 프로세스방식으로 구성, 운영함. 2) 품질경영 8 원칙 적용 – 품질경영시스템 운영을 통해 추구하고자 하는 기본 원칙을 설정하고, 그러한 원칙의 실현에 필요한 요소를 규격에 반영함. 3) .. ISO13485인증 2012.08.14
