CE인증

의료기기 시력보정용안경렌즈

인증원 2010. 10. 28. 12:01

의료기기 시력보정용안경렌즈

1. 시력보정용 (플라스틱 및 유리제품렌즈)의 적용범위
이 기준규격은 시력보정용 렌즈에 적용하며, 시력보정용 렌즈(이하 렌즈 라고 한다)란 시력교정을 목적으로 하고 가공(렌즈커팅)전의 렌즈를 말한다.

2. 용어의 해설과 정의
이 기준규격에 사용되는 용어의 정의는 다음과 같다.
가. Lens 바깥면
Lens의 물측면(物側面)
나. Lens 안면
Lens의 상측면(像側面)
다. 정점굴절력(D=1/F F:촛점거리)
Lens의 상측정점으로부터 상촛점까지의 거리(단위:㎜)의 역수(= 1/거리)단위는 Diopter 약자로는 D로 표시한다.
라. 주경선
난시 Lens(Toric Lens)의 정점 굴절력중 최대와 최소의 굴절 단면과 Lens표면이 마주치는 선을 말하고 이 두주경선을 양주경선이라 한다.
마. 난시Lens의 구면굴절력과 원주굴절력(난시굴절력)
양주경선의 정점 굴절력 중 한쪽 주경선을 구면굴절력 sph(혹은 S)이라하고 다른 주경선의 정점굴절력으로부터 구면굴절력을 감한 굴절력을 원주 굴절력이라 하며 cyl(혹은 C) 로 표시하고 규정은 다음과 같다.
(1) 양주경선의 정점굴절력의 부호가 같을 때는 약한도수의 정점굴절력이 구면굴절력이 되고 구면 굴절력과 원주굴절력의 부호는 같다.
(2) 양주경선이 정점굴절력의 부호가 다를때는 Plus(+)의 정점 굴절력이 구면 굴절력이 되고 원주 굴절력의 부호는 Minus(-)가 된다.
바. 난시의 축방향
정점 굴절력을 (5-1) (5-2)로 표시하면 난시의 축방향은 구면 굴절력을 가진 주경선이 된다.
사. 광학중심
굴절면의 곡율중심을 연결하는 직선(광축)과 Lens바깥쪽 표면과의 교차점
아. Prism굴절력
Lens 안쪽면으로 수직으로 입사한 광선의 Prism에 의한 편각을 말하고 단위는 Prism Diopter 기호로는 △으로 표시한다. (1△=Tan-1 1/100)
자. Prism 기저(바닥)방향
Lens 안쪽면으로 수직으로 입사한 광선이 Prism에 의하여 이동하는 방향
차. 측정기준점
Lens 바깥쪽 표면의 기하학적 중심점을 말한다. 단 편심등의 지정이 있을 때는 지정한 점을 기준으로 한다.
파. 기하학적 중심
Lens 바깥쪽 표면 형상에 외접하는 원의 중심점
카. 부분적 굴절이상
연마 불충분으로 인한 표면의 기복
하. 맥리
광학재료속에 들어있는 모체의 재질과 굴절율이 다른 선상 또는 원상의 부위
갸. Coating막
Lens 표면의 반사방지, 착색, 표면경화를 목적으로 부착한 얇은막
냐. Coating결함
Coating물질이 Lens표면에 덩어리로 남아있는 결점
댜. Coating의 벗어짐
Coating막이 부분적으로 벗어지는 것
랴. Bovel edging
테의 eye size와 같게 Lens 주변을 가공하는 공정
먀. 편심
기하학적 중심점에 대한 광학 중심점의 이동
뱌. Lens표면의 변질
Lens표면의 일부가 화학적으로 침식되거나 반응생성 물질이 부착되어 투명하지 않은 부위

3. 적용종류

가. 재질에 의한 분류
Crown glass, Flintglass, 고굴절렌즈, 특수목적유리, 프라스틱 이들의 조합
나. 광학적 특성에 따른 분류
무색, 유색, Photochromic(감광) 편광(Polaroid)
다. 굴절특성에 따른 분류
구면(평면포함), 난신, 복합, Plus와 Minus Lens의 혼합렌즈
라. 촛점수에 따른 분류
단촛점, 다촛점, 누진촛점
마. 형태에 따른 분류
Plus or Minus-Meniscus, 평-Plus or Minus, 양Plus or minus Lenticular(비구면렌즈)
바. 코팅
반사방지막, 착색막, 표면경화막, 기타
사. 내충격 경화
열처리와 화학적인 강화처리, Laminate 부착강화처리


이하 생략.........첨부된 한글 파일을 다운 받고 활용하세요.

발췌 : 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)