의료기기(iso13485)(ce인증) 적합성평가 절차
CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
발췌 : 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
'CE인증' 카테고리의 다른 글
의료기기를 수입하려고 하는데 식약청인허가를 받으려면 제조원의 ISO13485가 필요한가요? (0) | 2011.05.23 |
---|---|
ISO13485 가 무엇인가요? (0) | 2011.05.23 |
귀의 형상이 기형인 경우 귓바퀴의 형태로 구부려 부착·고정하는 제품은 의료기기(iso13485)(ce인증)입니까? (0) | 2011.05.20 |
의료기기(iso13485)(ce인증마크)의 위험분석 (0) | 2011.05.19 |
티타늄합금 핀을 삽입한 PEEK 재질의 추간체고정보형제는 의료기기(iso13485)(ce인증마크)입니까? (0) | 2011.05.19 |