의료기기(사지압박순환장치)(iso13485) 성능시험 가이던스
의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식품의약품안전청고시 제2009-41호,2009.06.30)의 개정에 따라 사지압박순환장치 품목은 품목분류번호가 다음과 같이 변경되었습니다. 따라서 품목허가 신청 시 사지압박순환장치는 개정된 분류번호를 기재하여야 합니다.
CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
발췌 : 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
'CE인증' 카테고리의 다른 글
| 의료기기(개인용온열기)(iso13485) 성능시험 가이던스 (0) | 2011.06.28 |
|---|---|
| 의료기기(사지압박순환장치)(iso13485) 성능시험 항목 (0) | 2011.06.27 |
| ISO 9001:2008 2008 년11월 13일 기준으로 폐지되었고 ISO 9001:2000을 그 자리에 출판되었다. (0) | 2011.06.27 |
| 전기수술기(의료기기)(iso13485) 성능시험 항목 (0) | 2011.06.24 |
| 의료기기(전기수술기)(iso13485) 성능시험 가이던스 (0) | 2011.06.24 |