ce인증의개요(유럽공인 칼리테스트인증원)

ce인증의개요(유럽공인 칼리테스트인증원)

유럽 내에서 제품을 유통 또는 판매하고자 하는 제조업자는 그 제품이 해당하는 EU지침에 적합하다는 것을 선언하고 해당 통지기관(공인기관, Notified Body)의 형식검사 등의 적합성평가방법을 거쳐 CE마크를 제품에 부착하여야 한다.

칼리테스트는 유럽공인기관으로 칼리테스트로부터 인증받은 제품은 CE 2179를 부착한다.

"CE 마크"가 부착되어져 있는 제품은, 그 제품이 부적합한 상태라는 명백한 증거가 없는 한, "EU 역내에서의 자유로운 유통을 보장한다." 라는 것을 의미하고 있다.

CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)