EU Directive(지침)(유럽공인 칼리테스트인증원)
- 의료기기(MDD) Medical Device Directive 93/42/EEC(2000/70/EC)
- 능동삽입용 의료기기(AIMDD) Active Implantable Medical Device Directive 93/68/EEC
- 체외진단용 의료기기(IVD) In Vitro Diagnostic Medical Device Directive 98/79/EC
- 승강기(LD) Lifts Directive 95/16/EC
- 건축 자재(CPD) Construction Products Directive 89/106/EEC
- 저전압기기(LVD) Low Voltage Directive 73/23/EEC
- 전자파적합성(EMCD) Electromagnetic Compatibility 89/336/EEC
- 기계류(MD) Machinery Directive 98/37/EC
- 기타
CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
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