ce마크 서비스 개시란?(유럽공인 칼리테스트인증원)
기계가 그 최종 사용자에 의해 EU지역 내에 있어서 사용되는 최초 시점을 말한다. EU내 시장에서는, "서비스 개시"를, " 그 기계가 이후, 가동하여 안전하게 사용되어지도록 하기 위해서 필요한 조작"으로 정의하고 있다.
CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
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